Logo

Sérfræðingur á gæðasviði

Umsóknarfrestur 18.06.2025
Fullt starf

Coripharma óskar eftir að ráða sérfræðing í störf á gæðasvið nánar tiltekið á Gæðatrygginga-og Eftirlitsdeild. Verkefni deildarinnar eru fjölbreytt en tengjast uppbyggingu og viðhaldi á gæðakerfum, eftirliti með gæðakerfum sem og eftirliti með ýmsum stigum framleiðslu- og pökkunar.  

Umtalsverð fjölbreytni í starfi og náin samvinna bæði við starfsmenn innan deildar og við starfsmenn og einingar innan annarra deilda fyrirtækisins. Aðkoma, og í einhverjum tilvikum stýring á verkefnum sem tengjast eftirtöldum ferlum og verkefnum:

Helstu verkefni og ábyrgð

  • Áhættugreiningar
  • Stjórn breytinga
  • Árlegt yfirlit yfir gæði vöru (e. Annual Product Quality Review)
  • Samþykkt framleiðslumastera og rannsóknarmastera.
  • Verkefni tengd umhverfiseftirliti
  • Eftirlit með uppfærslum á reglugerðum (e.regulatory surveillance)
  • Meðhöndlun kvartana
  • Ýmis greiningarvinna og úrvinnsla úr gögnum
  • Betrumbætur á ferlum og yfirferð á skýrslum sem tengjast gæðamálum t.d. úttektarskýrslur frá birgjum, gildingaskýrslur fyrir vörur
  • Þátttaka í innri úttektum
  • Gerð og viðhald skriflegra leiðbeininga

Menntunar- og hæfniskröfur

  • Háskólamenntun í raungreinum sem nýtist í starfi
  • Reynsla af gæðakerfum er kostur (GMP)
  • Nákvæmni og skipulagsfærni
  • Góð samstarfshæfni sem og sjálfstæð vinnubrögð
  • Góð tölvukunnátta
  • Góð íslensku – og enskukunnátta eru skilyrði

 Coripharma er íslenskt nýsköpunarfyrirtæki með um 220 starfsmenn sem byggir á traustum grunni lyfjaþróunar og framleiðslu á Íslandi. Félagið sérhæfir sig í þróun, framleiðslu og útflutningi samheitalyfja ásamt því að sinna verktökuframleiðslu fyrir önnur lyfjafyrirtæki. 
Frá því að félagið hóf starfsemi árið 2018 hefur það hafið framleiðslu á 22 lyfjum og er með 21 nýtt lyf í þróun. Nánari upplýsingar um Coripharma má finna á www.coripharma.is 
Með umsókn skal fylgja ferilskrá og kynningarbréf, þar sem gerð er grein fyrir ástæðu umsóknar og hæfni viðkomandi til að gegna starfinu rökstudd.