Sérfræðingur á gæðasviði
Umsóknarfrestur 18.06.2025
Fullt starf
Coripharma óskar eftir að ráða sérfræðing í störf á gæðasvið nánar tiltekið á Gæðatrygginga-og Eftirlitsdeild. Verkefni deildarinnar eru fjölbreytt en tengjast uppbyggingu og viðhaldi á gæðakerfum, eftirliti með gæðakerfum sem og eftirliti með ýmsum stigum framleiðslu- og pökkunar. Umtalsverð fjölbreytni í starfi og náin samvinna bæði við starfsmenn innan deildar og við starfsmenn og einingar innan annarra deilda fyrirtækisins. Aðkoma, og í einhverjum tilvikum stýring á verkefnum sem tengjast eftirtöldum ferlum og verkefnum:
Helstu verkefni og ábyrgð
- Áhættugreiningar
- Stjórn breytinga
- Árlegt yfirlit yfir gæði vöru (e. Annual Product Quality Review)
- Samþykkt framleiðslumastera og rannsóknarmastera.
- Verkefni tengd umhverfiseftirliti
- Eftirlit með uppfærslum á reglugerðum (e.regulatory surveillance)
- Meðhöndlun kvartana
- Ýmis greiningarvinna og úrvinnsla úr gögnum
- Betrumbætur á ferlum og yfirferð á skýrslum sem tengjast gæðamálum t.d. úttektarskýrslur frá birgjum, gildingaskýrslur fyrir vörur
- Þátttaka í innri úttektum
- Gerð og viðhald skriflegra leiðbeininga
Menntunar- og hæfniskröfur
- Háskólamenntun í raungreinum sem nýtist í starfi
- Reynsla af gæðakerfum er kostur (GMP)
- Nákvæmni og skipulagsfærni
- Góð samstarfshæfni sem og sjálfstæð vinnubrögð
- Góð tölvukunnátta
- Góð íslensku – og enskukunnátta eru skilyrði
Coripharma er íslenskt nýsköpunarfyrirtæki með um 220 starfsmenn sem byggir á traustum grunni lyfjaþróunar og framleiðslu á Íslandi. Félagið sérhæfir sig í þróun, framleiðslu og útflutningi samheitalyfja ásamt því að sinna verktökuframleiðslu fyrir önnur lyfjafyrirtæki. Frá því að félagið hóf starfsemi árið 2018 hefur það hafið framleiðslu á 22 lyfjum og er með 21 nýtt lyf í þróun. Nánari upplýsingar um Coripharma má finna á www.coripharma.is Með umsókn skal fylgja ferilskrá og kynningarbréf, þar sem gerð er grein fyrir ástæðu umsóknar og hæfni viðkomandi til að gegna starfinu rökstudd.